В соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 01.08.2025 № 60 «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83»  определяется единый порядок проведения фармацевтических инспекций в рамках проведения процедур регистрации, подтверждения (перерегистрации) лекарственного препарата, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата и иных процедур, связанных с регистрацией.

Инспекция проводится в случае выявления фактов, ставящих под сомнение достоверность сведений, представленных заявителем в регистрационном досье лекарственного препарата в отношении проведенных доклинических (неклинических) исследований лекарственных средств.